在企业厂房空间内做清洁和自动化控制的医疗器械无尘室工程，能使空间满足卫生生产的要求。根据产品的工艺和需求，提供有能效控制颗粒物、有害空气、病菌等污染物，温度、湿度、噪音、 照明，清洁，室内压差、气流速度与气流分布、振动、静电等指标。医疗器械无尘室工程的主要作用是产品的生产和服务提供所需的环境清洁程度，以及温度和湿度、微振动、噪音、照明，如指标、参数等，相关的产品和服务能满足需求。在控制和生产经营的一个良好的环境空间，以提高产品产量，改进和提高服务质量的目标。
医疗器械无尘室工程主要包括无尘车间设计、施工及运行管理前后的相关三个环节。涵盖了空状态、静态状态和动态状态。环境控制集成了风险评估和生产认证的概念和程序。
1、质量源于设计，设计是核心，而医疗器械无尘室工程的施工不同于一般的建筑工程，包括围护结构(俗称“房中房”)、空调净化系统;
2、电源、自动控制、弱电系统、纯水、特殊气体、物料供应系统、废气及废水处理系统及相关设施；
3、操作管理包括实时测试、人员培训和设备维护，以确保受控的生产和研究环境持续满足要求。
洁净技术的跨行业、跨行业、跨学科特点，使得医疗器械无尘室工程车间项目更加困难和复杂。因此，对于医疗器械无尘车间工程行业而言，优化设计、现场施工环境协调控制、工程相关技术细节的经验积累、客户需求的理解与实现、设计变更的准备与响应是衡量医疗器械无尘车间施工队伍能力的重要指标。
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