随科技不断进步,制药厂企业对于生产环境较为重视,从生产工艺上创新产品,更需在产品的生产环境上进行改善,严格车间环境要求,提升产品质量和稳定性。就比如制药厂净化车间空调组的要求,那标准是什么?
空气净化系统送风应设置三级过滤,其位置应为新风口、风机正压段、送风口。具体标准要求如下:
1、风机正压段、空调机组出口前应设不低于中效的空气过滤器。
2、Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房的送风口应安装高效空气过滤器,Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房的送风口或纤维织物送风管前的送风段应安装不低于高中效的空气过滤器。
3、洁净用房回风口宜安装初阻力不大于30Pa、细菌一次通过的除菌效率不低于90%、颗粒物一次通过的集中过滤效率不低于95%的空气净化和消毒装置。
4、洁净用房内不宜设置高温、高湿和产生臭味、气体(包括蒸汽机有毒气体)或粉尘(如研磨工段)的工序。则应布置于封闭或半封闭设置内,并应设置局部排风;当不能封闭或半封闭时,净化空调系统不应使用循环风,并应设置排除有害物的排风装置。
5、空调机组内过滤器前后应安装差压计。
6、风口和风管应方便清洗,易堵和清洗频繁的管段可采用纤维织物风管。
7、物料收集用的排风管道宜采用304或316不锈钢。
8、气流组织:室内气流应保持从清洁区域流向污染区域的定向流。
Ⅰ级区宜采用四周加围挡壁的局部垂直单向流,Ⅰ级的背景环境及气体级别洁净用房宜采用非单向流。
局部Ⅰ级洁净用房送风口面积应比下方控制区面积每边至少各大20cm以上。
局部Ⅰ级洁净用房送风口下方,在不妨碍操作的条件下,应设柔性或刚性围挡壁。围挡壁宜下垂至送风口下方0.5或低于操作面。
当局部Ⅰ级洁净用房送风口(不含自循环的送风末端)下无围挡壁或围挡壁高度不大于0.5m时,若送风口面积不小于全室面积的1/14,则局部Ⅰ级洁净用的Ⅱ级背景环境中可不另设送风口。
Ⅰ级洁净用房送风口应均匀分布在下部两侧;其他等级洁净用房回风口宜均匀分布在下部两侧,当智能一侧布置时,生产线应布置在送风口正下方。
制药厂净化车间空调组系统的净化原理:来自室外的新风经过滤器过滤后与来自洁净室的回风混合,通过初效过滤器过滤后,再分别经过表冷段、加热段进行恒温除湿后,再经过中效过滤器过滤,然后经加湿段加湿后进入送风管道,通过送风管道上的消声器降噪后送入管道未端,以高效过滤器后进入房间,部分房间设有排风口,由排风口排出室外,其余的风通过回风口和回风管道与新风混合后进入初效过滤器继续循环。
制药厂净化空调机组的过程为:由送风口向室内送入干净空气,室内产生的尘菌被干净空气稀释后其由回风口进入系统的回风管路,在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合,再经空调机处理后送入室内。室内空气反复循环,相当于一个时期内把污染控制在一个稳定水平上。
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