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1. S先了解化妆品GMP洁净室净化工程注意事项

化妆品GMP洁净室净化工程设计S先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等。
比如，设计的是集成电路生产用洁净室净化工程，S先要弄清楚产品的特性-集成度、持形尺寸和生产工艺特点。
对化妆品GMP洁净室净化工程的要求-空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。
在此之后，设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数-温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量。 初步选择化妆品GMP洁净室净化工程的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计案的对比、确定；进行洁净厂房的平面布置、空间布置。
此时，必须S先安排好产品生产区与个产辅助区t动力公用设施区的合理布局，通常是顺应产品的生产工艺硫程，在确保产品生产环境要求的倩况下做到有利于产品生产的操作、管理，有利于节约能源、降低生产成本。

  在进行化妆品GMP洁净室净化工程的平面布局时，必须有关安全生产、消防、环保和职业卫生方面的各种要求。
  在进行化妆品GMP洁净室净化工程平面布局时，应充分考虑人流、物流的安排，尽力做到短捷、流畅。
  在空间设计时应分考虑产品生产过程和洁净室净化工程内各种管线、物流运输的合理安排。
 在确定化妆品GMP洁净厂房的平面、空间布置后，对化妆品GMP洁净室净化工程设计涉及的各个专业提出设计内容、技术要求及设计中应注意的相关问题。

1. 其次化妆品生产的卫生要求

一、化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。
二、制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
三、生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。
四、生产车间四壁及天花板应当用浅色,无毒,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。
五、工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
六、生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。
七、生产设备,工具,容器,场地等在使用前后应当彻底清洗,消毒。
八、设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开,防止人为污染。
  九、生产区必须设更衣室,室内应当有衣柜,鞋架等更衣设施,并应当配备流动水洗手及消毒设施。生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。
十、半成品储存间,灌装间,清洁容器储存间,更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
十一、采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。
十二、生产车间应当有良好的通风设施,保持适宜的温湿度。生产车间应当有良好的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,检验场所工作面混合照度不得小于540lx。
十三、生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。
十四、化妆品生产企业应当有适合产品特点,能保证产品卫生质量的生产设备。
十五、生产企业固定设备,电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器,设备及半成品,成品。提倡企业生产自动化,管道化,设备密闭化。化妆品洁净车间装修设计化妆品洁净车间装修化妆品洁净车间设计
十六、凡接触化妆品原料和半成品的设备,工具,管道必须用无毒,无害,抗腐蚀材料制作,内壁应当光滑,便于清洁和消毒。化妆品生产工艺流程应当做到上下衔接,人流物流分开,避免交叉。

1. Z后化妆品洁净室工程参数要求：
   换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。                       
   压差：主车间对相邻房间≥5Pa。             
   温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
   相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；        
   照度：≥300Lux。

净化的等级是数值越低等级越高，100级>1000级>10000级>100000级>300000级；当然净化的等级指标也不是只包含洁净度，还有如下几个重要的指标：
1、温度、湿度　
　　温度湿度的主要目的是让在区域生产的人，达到舒适的工作环境，减少人为污染，达到卫生要求，提高生产效率！
　　标准要求：洁净区温度（18-26）℃，相对湿度（45-65）%
　　设备要求：在区域范围安装温湿度计
　　温度的调节是工作舒适的基本要素，按照我们一贯的经验:30万级200W/平方，10万级: 250W/平方;而且在总量不变得情况下，人多冷量大的基本的调节风量原则：灌装>制作>流通区>静止区！
2、静压差
　　区域压差的主要目的是通过系统设备让净化管控区域的压力大于非管控区域，让自然环境的尘埃粒子不污染管控的净化区域，同时也是对于净化环境的监控手段，压差不够就证明需要清洗或者更换过滤器了！如果是负压，就更加把外界的污染源带入到净化区，造成更大的污染，所以这个是净化区域主要的标准之一。
　　范围要求：洁净室与非洁净室之间≥10Pa，不同级别洁净室之间≥8Pa，同级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa。（比如灌装间要求Z严格，所以灌装间与静止间，清洁容器储存间之间要有3pa的压差，不然静止车间和容器间的污染源就会给吸到灌装车间，导致污染）
　　标准要求：在净化与非净化墙体上安装50Pa以下的压差计 ，目测观察，如果压差小余规定范围，就是过滤器堵塞，要清洗或者更换过滤器了!
　　3、换气次数
　　换气次数其实也叫风速，如果换气次数不够，其实就是假净化！标准的循坏参数是可以在1小时内有效清除尘埃粒子，达到标准值！而不标准的循坏参数，可能需要几小时，这样就失去了净化的原本意义！
　　标准要求：十万级洁净区换气次数>20次，三十万级洁净区换气次数>15次
　　仪器与设备：热球式电风速计。
　　操作方法距风口下25cm处测量，用风速计风速，采样点为风口的四个顶角及中心位置（不少于5点）。计算5个点风速平均值。为一个风口的风速。
　　换算公式： 换气次数=∑（高效风口风速×高效风口面积）/被测间体积
尘埃粒子是净化车间的Z主要的一个指标，我们化妆品行业基本的净化系统净化原理就是通过循环的过滤器对空气尘埃过滤，达到洁净的目的！因为众所周知，细菌都是以芽孢的方式附着于尘埃，通过尘埃的飞扬达到传播的作用，所以有效去除尘埃，就是有效去除细菌的污染！当然，Z好在系统里安装臭氧消毒器，定期对于管道进行消毒处理！
 
4、细菌检测
　　空气细菌的检测是区域卫生的Z终指标，在2015年265号文件中，是没有明确的备注要求，但在实际的执行过程，无论是净化与非净化，对空气检测都必须有官方的细菌检测报告；非净化和30万级净化申请只需要检测沉降菌，而申请十万级净化需要做沉降菌和浮游菌报告的!
　  浮游菌  十万级洁净区含菌浓度≤500个/㎡
　　沉降菌  十万级洁净区含菌浓度≤10个/皿，三十万级洁净区含菌浓度≤15个/皿
　　检测方法:按《微生物检验规范》的规定进行。
随着社会经济的飞速发展，化妆品的市场也在日益增加；中标净化设备科技有限公司密切结合国家化妆品装修工程政策法规和各行业丨新技术，凝聚了经验丰富、精湛的化妆品装修工程专业技术人员，如：从事化妆品认证和有关产品申报的专业人员；从事化妆品装修工程洁净厂房的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员；从事专业化妆品装修工程净化工程设计的工程师，化妆品装修工程工程施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。
 
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