化妆品GMP车间装修设计与施工的几个要求
净化标准:
净化工程普遍采用美国联邦209标准。具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用zui普遍。在百级净化环境下,可满足国内zui尖端的实验要求,可以生产精密电子元器件,可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大,造价较高。我们以千级净化室为例,谈一下施工方法和具体工艺设计要求。
净化管道要求;
净化室根据用途决定净化等级,根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节,也可用净化室专用空调调节。湿度根据具体工艺要求,采用专用设备调节。根据不同的净化要求,我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室,必须采用不锈钢钢板做保温隔离。钢板接缝处不能有轻微的变形。千级净化室的隔离钢板,目前需到北京、上海等地采购。净化管道可采用不锈钢管道,镀锌管道。管道外部要做保温处理。管道施工前,管道内部洁净处理十分重要,不能等到全部管道安装完毕在做洁净处理。这是施工关键所在。很多工程无法验收合格于此相关,应特别注意。管道的设计与净化室的大小相关,与送风量大小相关,与净化要求相关。净化空调的大小,风量大小,在具体的施工过程中根据需要调节。由于环境不同,地理位置不同,施工工艺也不同。要根据实际要求设计。
净化过滤要求;
通风管道一般采用三级过滤,即普通过滤装置、中效过滤装置、高效过滤装置。过滤器的质量好坏,需要重点把关。质量不好的过滤器,用的时间短,过滤效果不好。特别是风阻过大,导致出风量小。据我调查,千级净化室高效过滤器,需到上海采购。通风管道的链接部位,要用质量好的密封圈。用密封胶来弥补密封圈的质量问题,时间稍长一些,管道密封就会出问题,解决起来非常麻烦。会造成意想不到损失。送风管道质量出了问题,等于全部工程推倒重来。净化工程质量出问题,大部分是管道安装出现问题,重新打密封胶,只能暂时解决问题。有的使用单位高效过滤器更换频繁,一般都是送风管道出现毛病,所以安装净化管道必须精心。工程监理一分钟都不可离开。
净化风机选用;
净化室根据使用时间决定风机安装数量。如果每天使用24小时,至少应安装两个以上风机。如果每天使用八小时,安装两个风机以下即可。如果间断使用,安装一个风机即可。风机的型号、大小、根据净化室面积决定。
风淋室安装;
风淋室相当于净化室的第1道屏障,具体型号由单位时间通过的人数决定。风淋室安装时,各接缝处应严格密封。第1道屏障出了问题,后续有在多屏障保护也不行。第1道防线决不可出一丝一毫问题,安装时务必小心。
净化室玻璃窗也是施工难点,容易出现问题,需特别注意。一般采用双层真空玻璃。安装时周边用优质密封胶封牢,玻璃窗安在密封槽里。
净化室天棚要求
净化室天棚距顶棚有一定高度。一般高度为1.8米左右,便于检修,便于安装照明设备。净化室天棚,是净化室安装工程量zui大的部分,也是zui难施工部分。无论多大的净化室天棚,安装完毕看上去应为一个整体,看不出有接缝,水平高度一致。天棚必须吊装牢固,不能由于温度变化产生移动,净化室多数情况下为正气压,即室内气压高于室外气压。这对于面积较大的净化室天棚会产生一定的压力,使棚顶出现微小缝隙,影响净化效果。要解决这个问题,在施工时,棚顶所有接缝周边必须用密封胶处理好。密封胶必须使用防霉变密封胶。