1、 设计合适的车间型式
现代药厂无尘车间以建造单层大框架正方形大面积厂房zui佳。其显著优点是外墙面积zui小、 能耗低, 可节约建筑、 冷热负荷的投资和设备运转费用。 另外, 可控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性。 此外, 在有高温差的洁净室设置隔热层, 围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造, 建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板; 在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室: 这些措施均能达到节能的目的。
2、 减少无尘空间体积
无尘空间的减少, 意味着风量比、 换气次数、 送风动力消耗都随之降低。 无尘室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。 若减少无尘体积30%, 可节能25%。 又由于1万级无尘区电耗是10万级的2.5倍, 因此, 企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置, 尽zui大努力减少洁净室特别是高级别无尘室的面积, 同时, 应使洁净度要求高的无尘室尽量离近空调机房, 以减少管线长度, 降低能量损耗。
3、 降低无尘室污染值
降低无尘净化厂房的污染值也有利于药厂无尘室的节能。 无尘室空气的主要污染源不是人, 而是新型建筑装饰材料、 清洁剂、 粘接剂、 现代办公用品等。 因此, 使用低污染值的绿色环保材料可使药厂无尘室的污染状态很低, 这也是减少新风负荷, 降低能耗的很好的途径。
4、 合理设计空气洁净等级
在药厂无尘室设计中, 对空气洁净度等级标准的确定, 应在保证生产质量的前提下, 综合考虑工艺生产能力、 设备的大小、 操作方式和前后生产工序的连接方式、 操作人数、 设备自动化程度、 设备检修空间、 设备清洗方式等因素, 以降低投资和运行费用, 达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级, 如对注射剂稀配可定为1万级, 而浓配对环境要求不高, 可定为10万级。 二是对洁净度要求高、 操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。 如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。 如注射剂稀配1万级, 当采用密闭系统时生产环境可为10万级。
5、 根据不同季节调控温湿度
在满足生产工艺的前提下, 从节能的角度出发, 需要确定合适的洁净度等级、 温度、 相对湿度等参数。 GMP 规定的药厂洁净室生产条件为: 温度18℃~26℃ , 相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌, 不利于洁净环境的维持, 过低易产生静电, 使人体感觉不适。 根据制剂生产实际, 只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求, 其他均着眼于操作人员的舒适感。 因此, 从我国人们的习惯和体质看, 夏天温度应从24℃升高到26℃, 相对湿度45%~65%比较合适。 冬天应该在20℃以上, 而相对湿度从45%降到自然状态(如20%) 则节能是明显的。
6、 减少无尘室换气次数
在保证无尘效果的前提下, 减少换气次数、 送风量是节能的重要手段之一。 换气次数与生产工艺、 设备XJ程度及布置情况、 洁净室大小及形状, 以及人员密度等密切相关。 如布置有普通安瓿灌封机的房间就需要较高的换气次数, 而带有空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产间, 就只需较低换气次数即可保持相同的洁净度。
7、 适当降低照明强度
药厂无尘室照明应以能满足工人生理、 心理上的要求为前提。 对于高照度操作点可以采用局部照明, 而不宜提高整个车间的zui低照度标准。 同时, 非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。 根据日 本工业标准照度级别, 中精密度操作定为200流明, 而药厂操作不会超过中精密度操作, 因此把zui低照度从≥300流明降到150流明是合适的, 此项措施可显著节约能量。
8、 综合利用洁净气流
综合利用洁净气流, 将工艺过程和空调系统的热回收, 是可以直接获益的节能措施。 对于无尘粒影响的药厂无尘室, 实行洁净气流串联, 将无尘室按洁净度高低串联起来, zui初的送风经过高级别送至低级别的房间后再回到空调机组, 可省去若干高效过滤器。 对于以消除余热为主、 净化要求不太高的房间, 可交*利用洁净气流, 并采用下送上回流向, 下送可减少送风速度, 提高送风温度, 减少温差, 而上回则可提高回风温度。
9、 工艺装备节能化
药厂洁净厂房工艺装备的设计和选型, 在满足机械化、 自动化、 程控化和智能化的同时,必须实现节能化。 如对水针剂生产, 可设计入墙层流式新型针剂灌装设备, 使机器与无菌室墙壁连接在一起, 而维修在隔壁非无菌区进行, 不影响无菌环境。 由于机器占地面积小, 减少了无尘车间中100级平行流所需的空间, 以及工程投资费用和人员对环境洁净度的影响,大大节约了能源。 同时, 应采取必要的技术措施减少生产设备的排热量, 降低排风量。 如尽可能采用水冷式设备, 并加强无尘室内生产设备和管道的隔热保温措施, 减少排热量, 降低能耗。
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