消毒剂的习惯定义为能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。
消毒剂分为抗菌剂、化学杀菌剂、清洁剂、消毒剂、卫生洗涤剂、杀孢子剂、灭菌剂。
75%酒精作为常见消毒剂，经常出现在药品生产、物料转移、检验过程中。是否需经过除菌过滤？
根据GMP 附录1第四十四条要求，“A/B级洁净区应对使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂”。
因此，A/B级区使用的75%酒精需经除菌过滤，且需详细记录配制时间、有效期及过滤器相关测试、灭菌等信息。同时，应周期性检查过滤后75%酒精的无菌性。
C级与D级所使用的的75%酒精可以根据污染控制策略（CCS）评估结果判断。
1.消毒剂过滤所使用的过滤器应选择除菌级别。过滤器选择过程中应考虑消毒剂与过滤器的兼容性，根据供应商所提供的的化学兼容性数据及消毒剂本身的pH值、极性或离子强度等，评估消毒剂对滤器的影响。
如除菌效果评估、化学兼容性（可提取物、浸出物、吸附性等）等工作内容。
75%酒精作为生产过程及物料转移过程中Z为常见的消毒剂之一，不仅对级区环境产生影响，同时也会潜在影响产品质量。
因此，应建立消毒剂控制及管理规程，对过程中失效因素进行识别，对失效的严重性、可能性及可检测性进行评估。
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