药厂洁净工程建设压差控制核心
制药厂无尘车间建设会直接关系到药品生产的质量和安全,而压差控制作为车间管理的核心技术,对于维持生产洁净度、防止交叉污染以及确保安全环境的稳定性具有不可替代的作用。
压差控制的核心在于通过调节制药厂无尘车间内外或不同洁净区域之间的空气压力差,来防止污染物通过缝隙、门窗等渗透进入洁净区域。具体来说,压差控制依赖于新风量、排风量以及压差风量之间的平衡。新风量是指进入无尘车间的清洁空气量,排风量则是从车间排出的空气量,而压差风量则是为了维持特定压差而额外引入或排出的空气量。
洁净车间通常配备有专门的空调系统,通过对系统内各区域的送风、回风和排风风量的合理设计和调节,来达到不同洁净级别之间以及室内外压差的要求。对于需维持一定压差的洁净车间,进入房间的风量和排出房间的风量需要保持平衡。通过调整送风量(SA)、回风量(RA)、排风量(EA)和漏风量(LA)之间的关系,可以实现压差的精确控制。
在洁净车间的送风支管上设置定风量阀,以维持房间送风量恒定。在回排风支管上设置变风量阀,并在房间内设置压差传感器。根据压差传感器的反馈信号,自动调节变风量阀的开度,从而维持房间压差恒定。
缓冲室被广泛用于洁净车间的布局设计中,可以有效防止不同洁净级别区域之间的污染传递。缓冲室的压差设置通常有三种方式:从高净化级别房间到低净化级别房间或非净化区压差依次降低;缓冲室对两边的房间均为正压;缓冲室对两边的房间均为负压。
余压阀是一种简单的压差控制方法,当洁净车间内压差超过设定值时,减压阀门自动打开;当低于设定压差时,阀门恢复关闭状态。然而,由于余压阀控制压差存在交叉污染的风险,现代药厂洁净车间压差控制已较少采用此方法。
对于部分洁净车间,如正负压切换手术室,需要根据生产活动的变化实现正负压的切换。这通常通过调整洁净车间的排风量来实现,正压运行时排风量较小,负压运行时排风量较大。
洁净车间及其缓冲室、门窗等围护结构应具有良好的气密性,以减少漏风量对压差的影响。
压差控制需对系统内送、回、排风量进行精确调节,可能影响系统的稳定性。因此,在系统设计时应充分考虑这一点,并采取相应措施提高系统的稳定性。
洁净车间在运行过程中,压差可能会因各种因素而发生变化。因此,需要定期检查和调整送、回、排风系统的风量设置,以确保压差始终保持在设定范围内。
在进行压差控制时,应确保系统的安全性。例如,在正负压切换过程中,应避免因操作不当而导致的气流紊乱或污染物扩散等问题。
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