中医药无尘车间装修施工厂房的地面、墙壁、天花板等内表面应平整、易于清洁、不易产生坠物、不易滋生霉菌;应有防止昆虫或其他动物进入的设施。灭鼠剂、杀虫剂和熏蒸剂不得污染设备、材料和产品。
根据生产工艺流程合理布置中医药无尘车间装修施厂房设施,根据生产规模设置清洗、切割、烘烤等操作室。同一工厂和相邻工厂之间的生产操作不得相互干扰;生产区和生活区应严格分开,不得位于同一建筑内。
直接口服饮片的粉碎、筛分、内包装等生产区域按中医药无尘车间装修设施D类洁净区要求设置。企业应根据产品标准和特点,对该区域采取相应的微生物监测措施。
有毒中医药材的加工,使用专用设施和设备,并与饮片的其他生产区域严格隔离。产生的废物应进行处理并符合要求。设置采摘工作台,用于中医药材的净选。中医药无尘车间装修施工作台表面应平整,无坠物。
中医药饮片加工过程中产生的热量和蒸汽,应提供必要的通风、排烟、去湿、降温等设施;应采取有成效措施控制粉尘的传播,避免污染和交叉污染,如安装除尘设备、排气设施等。
中医药无尘车间装修施仓库应有足够的空间,面积应与生产规模相适应。药材应分开存放;有毒中医药材、饮片和其他有特殊要求的中医药材、饮片应存放在专用仓库内,并配备相应的防盗和监控设施。
仓库应配备适当的设施,并采取有成效措施监测温度和湿度,确保中医药及其饮片按规定条件储存;中医药无尘车间装修施提供适当的设施(如专用仓库和冷藏设施),以储存易于品尝和新鲜的中医药。
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