随着医疗卫生事业与高科技的发展,无尘车间在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了,加强洁净室的洁净更是值得药企密切关注,以制药行业洁净服为例,其看似简单,实则关系重大,因为人体的毛屑脱落同样会导致药品污染。洁净室的工作服是为了将工作人员的粒子限制在Z小范围之内,洁净服必须是发尘量少的洁净面料。
无尘车间洁净室
无尘车间洁净室是指在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电等控制在某一需求范围内,而特别设计的房间,是污染控制的基础。洁净室处于药厂生产核心地位,其洁净效果直接影响药品的质量。洁净室的坏境若受到污染,那么药品治疗就难以保证,这样的药品就会延误或者加剧患者的病情,给患者带给巨大身体的危害和不良的社会效应,因此保证制药洁净室的洁净是至关重要的。
据有关技术人员表示,无尘车间洁净室在设计过程中需要考虑很多因素,如送风方式的选择、空间的布置、人流物流的控制、空调净化系统的设置等等,只有做到百密无一疏,慎重考虑每一个细节,无尘车间洁净室才能更好的控制污染源,从而防止制药生产过程中发生交叉污染,让制药质量得到更好的保障。主要从设备完善方面来分析无尘车间洁净室如何能更好的防止制药生产过程中发生交叉污染。
完善的净化设备 提高制药无尘车间洁净室洁净度,那么洁净室内各种净化设备需要一应俱全。配备齐全的净化设备,这是制药无尘车间洁净室建设的基础。
如风淋室是制药洁净厂房中不可或缺的洁净配套设备,它不仅能去除人和物表面的尘埃,而且可对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到缓冲与隔离的作用。又如传递窗可有效减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少。
要完善制药无尘车间洁净室的设备,那么配备齐全的净化设备,这是防止制药交叉污染的DY步,只有配备齐全的净化设备,才能更好的减少由人流物流带来的污染源,从而更好的保证制药质量。
药厂无尘车间净化步骤一般有以下几个方面:
DY步、控制气流,生物制药洁净车间内含有一定的气流,简单的说有很多有害物质在空气中,其中可能在生物洁净实验室内还有活的微生物,我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉。
第二步、初级净化,在药厂无尘车间工程车间这一定的空间范围,我们要将此范围空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物质排除,并将室内洁净度、压力、温度、气流速度、噪音、照明及静电控制制药洁净车间中。
第三步、温湿处理,由于气流速度的关系,在一定的范围内室内的温度、湿度会产生变化造成空气无法流通,因此我们要使用无尘车间工程的空调系统使气流流通,进而控制室内的温湿度。
第四步、空气过滤,这里我们使用的是初效过滤器进行空气过滤。我们要将室内空气中≥0.5μm的微粒数过滤,将空气菌过滤,过滤容易产生化学反映的一些不必要的空气。
企业需要合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度,完善无尘车间洁净室的设备配备以及做好设备的隔离系统避免设备自身带来交叉污染,从而为制药质量的提高打好坚实基础。
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